식품의약품안전처에서 중국 ‘제지앙화하이’가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’ 사용 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목 전체를 지난 7월 7일부터 점검했습니다. ▶ 관련글> 판매중지된고혈압약 - 발암가능물질 함유 고혈압약 ▶ 관련글> 고혈압약 종류, 부작용 7월 9일 해당 결과를 발표했습니다. 104개 품목이 판매중지 및 제조중지 조치에서 해제되며, 115개 품목은 판매중지 및 제조중지 조치가 유지되고, 회수 절차가 진행될 예정입니다. ▶ 발암물질 함유 고혈압약 리스트 - 발사르탄 고혈압약 리스트 * 표출처 : 식약처(식품의약품안전처)
고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’(Valsartan)에서 불순물로 ’N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)’이 확인됐습니다. 유럽의약품안전청(EMA)에서 제품 회수 중입니다. 국내 식품의약품안전처에서도 해당 원료를 사용한 국내 제품에 대해 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지 조치를 시행합니다. ▶ 판매중지된고혈압약 - 발암가능물질 함유 고혈압약 ‘발사르탄’을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219품목입니다. 단, 이번 잠정 판매중지 조치는 해당 제품의 ‘NDMA’ 검출량 및 위해성에 대해 확인한 것이 아닙니다. 소비자 보호를 위한 사전 예방 차원입니다. 조치대상 고혈압약을 복용하고 있다면 임의로 복용을 중단하지 말고 의사와 상의하세요..
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